金秋十月,中国细胞产业迎来关键发展节点。10月30日至31日,IGC 2025第十届细胞及衍生物研发与产业化大会在广州隆重举行。
本届大会立足大湾区独特的政策与创新优势,以 “政策催化与技术创新,挖掘细胞产业应用多样性” 为主题,汇聚了政策监管机构、顶尖科研院所、行业领军企业及投资界代表在内的60余位演讲嘉宾,并吸引了超过1000位行业同仁到场,共同探索细胞及衍生物从实验室迈向产业化的突破路径。
圆桌论道:直面实体瘤与自免疾病的创新挑战
10月31日上午,广州润生细胞医药科技有限责任公司创始人阮润生教授受邀出席,参与 “免疫细胞治疗实体瘤/自免等适应症的创新与挑战” 圆桌讨论。在肿瘤免疫中,新抗原可以通过多种方式与免疫细胞治疗结合。
1.面对实体瘤的复杂机制,有哪些新兴的靶点策略或技术创新来克服困境?
阮教授与嘉宾们探讨了如何超越传统靶点,通过新抗原疫苗、联合靶向策略以及改造免疫抑制微环境等技术,为对抗高度异质性的实体瘤提供新的“武器”。
2. 如何为实体瘤和自免疾病设计合理的临床方案与疗效评估体系?
针对与血液肿瘤完全不同的治疗响应模式,圆桌会议强调了个体化治疗方案的重要性,并提出需建立结合影像学、循环肿瘤DNA(ctDNA)及患者报告结局(PROs) 等多维度的综合疗效评估体系。
3. 复杂的细胞类型和基因修饰,对工艺开发和质控提出了哪些新挑战?
更复杂的治疗技术对后端生产提出了极高要求。共识在于,必须推动工艺的标准化、自动化与封闭化,并建立贯穿全程的质量控制点,以应对成本控制与稳定放大的挑战。
专题分享:首次披露TVAC001临床数据引关注
当日下午,阮润生教授作为研究嘉宾发表专题演讲,分享了题为 “肿瘤新抗原疫苗联合反应性T细胞治疗晚期实体瘤的临床前与临床研究数据” 的报告。
他系统介绍了TVAC001的研发历程,并首次披露了相关的初步临床IIT数据。该研究为利用个体化免疫组合疗法攻克晚期实体瘤提供了宝贵的实践证据,引起了在场专家与同行的热烈讨论。
阮润生教授指出,当前癌症疫苗的临床效果常受限于免疫原性不足与肿瘤异质性。为解决这一全球性难题,润生细胞构建了以高通量测序与生物信息学为核心的新抗原预测筛选体系,并创新性地将个体化新抗原疫苗与反应性T细胞疗法联合,旨在协同增强抗肿瘤免疫效应。
临床前研究数据证实,该NRT联合方案能显著提升免疫原性与抗肿瘤活性,且未观察到器官毒性,其诱导的免疫应答在强度与持续性上均优于传统多肽疫苗。
更令人鼓舞的是,在随后开展的探索性临床研究中,三例晚期实体瘤患者的初步治疗与随访结果,均显示出良好的安全性与可观的免疫反应,为疗法后续的临床应用提供了初步的人体数据支持。
阮教授表示:“这项研究标志着我们向‘完全个体化’的精准免疫治疗迈出了坚实的一步。疫苗与细胞疗法的联合,有望克服单一疗法的瓶颈,为既往难治的晚期实体瘤患者开辟一条新的生路。”
此次成果的发布,不仅印证了润生细胞在该领域的技术领先地位,也进一步推动了个体化肿瘤免疫治疗从概念走向现实的进程。